¿Qué establece el Código de Núremberg?
Ningún experimento debe ser ejecutado cuando existan razones a priori para creer que pueda ocurrir la muerte o un daño grave, excepto, quizás en aquellos experimentos en los cuales los médicos experimentadores sirven como sujetos de investigación.
¿Cuál es la normativa que regula los aspectos éticos de la investigación en humanos?
El artículo 100 de la Ley General de Salud establece que la investigación en seres humanos deberá adaptarse a los principios científicos y éticos que justifiquen la investigación médica; que sea el único método por el cual se pueda obtener este conocimiento; que se asegure que el sujeto de experimentación no se expone …
¿Qué dice la NOM 012 SSA3 2012?
NORMA Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.
¿Cuál es la regulación de la experimentación sobre seres humanos?
Cada país tiene su propia regulación de la experimentación sobre seres humanos, pero nos vamos a centrar en la legislación española. En la Constitución (1978) se recoge el derecho a la protección de la salud (art.
¿Qué es la norma de investigación clínica en seres humanos?
Normatividad que rige la investigación clínica en seres humanos y requisitos que debe cumplir un centro de investigación para participar en un estudio clínico en México.
¿Cuáles SON LOS PRINCIPIOS BÁSICOS de la experimentación en humanos?
Como ya hemos dicho, en el Código de Nüremberg se recogen los principios básicos de la experimentación en humanos y, entre ellos, el del consentimiento informado. También en la Declaración de Helsinki se considera obligatoria la obtención del consentimiento informado. La legislación española también recoge este principio fundamental.
¿Cuáles son los dos pilares de la regulación de la experimentación humana?
Los dos pilares de la regulación de la experimentación humana son el Código de Nüremberg (1947) y la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial (1964); en ellos se resumen los principios éticos en investigación sobre seres humanos.