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¿Qué es la FDA y cuáles son sus funciones?
La FDA (Food and Drug Administration, por sus siglas en inglés) es la agencia gubernamental de Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos, medicamentos (humanos y veterinarios), cosméticos, médicos biológicos (incluyendo derivados sanguíneos) y vacunas, entre otros. Funciones y responsabilidades de la FDA
¿Cuál es el alcance de la FDA?
El alcance de la autoridad reguladora de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) es muy amplio. Las responsabilidades de la FDA están estrechamente relacionadas con las de otras agencias gubernamentales.
¿Cómo comunicarme con la FDA?
Comuníquese con la FDA 1-888-INFO-FDA 1-888-463-6332 Food and Drug Administration
¿Cuáles son las responsabilidades de la FDA?
Las responsabilidades de la FDA están estrechamente relacionadas con las de otras agencias gubernamentales. A menudo, resulta frustrante y confuso para los consumidores determinar cuál es la agencia reguladora apropiada con la que necesita ponerse en contacto.
¿Qué es la aprobación de la FDA?
En otras palabras, la aprobación de la FDA significa que la FDA ha decidido que los beneficios del producto aprobado superan sus riesgos potenciales. Antes de la FDA, las empresas podían hacer afirmaciones sobre un producto sin pruebas de que era seguro o incluso de que funcionaba. Esto hacía a los consumidores extremadamente vulnerables.
¿Qué medicamentos deben ser aprobados por la FDA?
Los medicamentos de venta libre (sin receta médica) deben ser aprobados por la FDA. Por ejemplo, los analgésicos para el dolor de venta libre deben ser aprobados para tratar el dolor. ¿Qué se tiene en cuenta cuando se re-clasifica un medicamento?
¿Qué significa que un producto sea aprobado por la FDA?
¿Qué significa que un producto sea «aprobado por la FDA»? La Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE.UU. (FDA) examinan, evalúa y aprueba una amplia gama de productos para uso médico, incluyendo fármacos, dispositivos médicos, alimentos, cosméticos y muchos otros productos relacionados con la salud.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) tiene muchas funciones importantes. Esta área dependiente del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS, por sus siglas en inglés), tiene como misión primordial proteger la salud pública.
¿Quién es el Comisionado de la FDA?
El Dr. Robert M. Califf, MD, es el comisionado actual, quien asumió el cargo en febrero de 2016 por el Dr. Stephen Ostroff, que había estado actuando desde abril de 2015. La FDA tiene su sede en White Oak unincorporated, Maryland.