Tabla de contenido
- 1 ¿Qué es el Informe Belmont 1978?
- 2 ¿Qué es el Código de Núremberg y la Declaracion de Helsinki?
- 3 ¿Cuáles son las exigencias de las investigaciones con seres humanos?
- 4 ¿Por qué se creó la Declaración de Helsinki?
- 5 ¿Cuál es la primera condición para que una investigación con seres humanos sea aceptable?
- 6 ¿Quién debe realizar la investigación médica en seres humanos?
¿Qué es el Informe Belmont 1978?
El Informe Belmont (en inglés, «Belmont Report») es un informe creado por el Departamento de Salud, Educación y Bienestar de los Estados Unidos, titulado «Principios éticos y pautas para la protección de los seres humanos en la investigación», y es un importante documento histórico en el campo de la ética médica.
¿Qué es el Código de Núremberg y la Declaracion de Helsinki?
La Declaración de Helsinki, adoptada en la capital finlandesa por la Asamblea General de 1964 de la Asociación Médica Mundial (World Medical Association, WMA), es el documento internacional más importante de regulación de la investigación en seres humanos desde el código de Nürenberg de 1947.
¿Cómo surge la Declaración de Helsinki?
La Declaración de Helsinki fue creada por la Asociación Médica Mundial (AMM) durante la 18ª Asamblea Médica Mundial en1964, convirtiéndose en uno de los documentos de excelencia en materia de protección y regulación ética de la investigación en seres humanos.
¿Qué es la investigación científica en humanos?
La investigación en seres humanos permite mejorar el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades.
¿Cuáles son las exigencias de las investigaciones con seres humanos?
Universalmente reconocido es que toda investigación y experimentación, realizada en seres humanos, debe hacerse de acuerdo con cuatro principios éticos básicos, a saber, el respeto a las personas, la búsqueda del bien, no hacer daño y la justicia distributiva.
¿Por qué se creó la Declaración de Helsinki?
La Declaración de Helsinki se elaboró para evitar que el control ético de la investigación saliera del ámbito de la profesión médica.
¿Cuál es la ley que regula la investigación en seres humanos?
Hasta la sanción del nuevo Código Civil y Comercial (CCyC) no existía en nuestro país una ley con alcance nacional que regule la investigación en seres humanos, sino disposiciones de carácter local y reglamentaciones específicas de las autoridades de contralor generalmente circunscriptas a ciertos tipos de investigación.
¿Qué es la norma de investigación clínica en seres humanos?
Normatividad que rige la investigación clínica en seres humanos y requisitos que debe cumplir un centro de investigación para participar en un estudio clínico en México.
¿Cuál es la primera condición para que una investigación con seres humanos sea aceptable?
La primera condición para que una investigación con seres humanos sea aceptable, es que sea adecuada científicamente. Se trata de un requisito indispensable aunque no único, que surgirá de la descripción del proyecto y del método propuesto en el correspondiente protocolo.
¿Quién debe realizar la investigación médica en seres humanos?
En segundo lugar, se debe realizar por personas con la formación y calificaciones científicas y profesionales apropiadas, de acuerdo con la Declaración de Helsinki que prevé: “La investigación médica en seres humanos debe ser llevada a cabo sólo por personas con la formación y calificaciones científicas apropiadas.