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¿Dónde se registra un ensayo clínico?
El Registro Español de estudios clínicos (REec) es una base de datos pública, de uso libre y gratuito para todo usuario, accesible desde la página web de la AEMPS, cuyo objetivo es servir de fuente de información primaria en materia de estudios clínicos con medicamentos.
¿Cómo registrar un estudio en REec?
Productos Sanitarios La solicitud de inscripción en REec se realizará a través de la plataforma GESTO (https://gesto.aemps.es/). El promotor podrá encomendar esta tarea a una persona, que será el punto de contacto único del promotor del estudio a los efectos de la inscripción del mismo en el REec (“solicitante”).
¿Cómo patentar un ensayo?
Requisitos para registrar una obra literaria en Colombia:
- Diligenciar el formato «Solicitud de Inscripción de Obras Literarias» de la Dirección Nacional de Derechos de Autor.
- Poder.
- Nombre de la obra literaria a registrar.
- Nombre completo del autor de la obra literaria.
- Identificación del autor de la obra literaria.
¿Qué es el registro en un ensayo?
El proceso de registro de ensayos clínicos consiste en la publicación, en una base de datos pública y accesible, de un grupo de datos sobre el diseño, conducción y gestión del ensayo clínico.
¿Cómo buscar un ensayo clinico?
Para buscar ensayos sobre otras enfermedades y trastornos, puede visitar el sitio web en inglés de ClinicalTrials.gov. Esta base de datos de ensayos clínicos tiene información sobre los ensayos apoyados por el gobierno federal y por entidades privadas, que se realizan en los Estados Unidos y en otras partes del mundo.
¿Quién puede participar en un estudio clínico?
¿Quién puede participar en un estudio clínico? Los estudios clínicos inscriben a voluntarios que son personas que comparten ciertas características, dependiendo del propósito del estudio. El protocolo del estudio indica quién puede participar en el estudio y explica las características que deben tener los voluntarios.
¿Cuáles son las leyes que regulan los ensayos clínicos en México?
LA REGULACIÓN DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS EN MÉXICO 1 COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA DRA. ELIZABETH ROJAS SERAFIN ENSAYOS CLÍNICOS 2 CONTENIDO I. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD II. MARCO JURÍDICO III. MACROPROCESO:
¿Por qué es importante el registro de los ensayos clínicos de intervención?
Según la OMS ( Organización Mundial de la Salud) se considera que el registro de todos los ensayos clínicos de intervención es una responsabilidad científica, ética y moral debido a que: Existe la necesidad de garantizar que las decisiones sobre la atención sanitaria se notifiquen con el aval de todos los datos científicos disponibles
¿Por qué participar en un ensayo clínico?
Son muchas las razones para participar en un ensayo clínico (EC): por los beneficios que puede otorgar, para acceder a la mejor terapia disponible, para contribuir al avance de la investigación….