Tabla de contenido
¿Qué es un ensayo de no inferioridad?
El objetivo de los ensayos de no inferioridad es demostrar que un nuevo tratamiento no es menos eficaz (no es inferior) que el tratamiento estándar. Este tipo de ensayos presentan una serie de particularidades que es importante conocer para poder interpretar los resultados de forma adecuada.
¿Cómo interpretar estudios de no inferioridad?
El objetivo de los ECA de no inferioridad es demostrar que el efecto del tratamiento experimental, comparado con el del tratamiento estándar, no es inferior a «cierta cantidad», que se denomina dintel mínimo de no inferioridad o margen de no inferioridad o delta (δ).
¿Qué es un estudio de superioridad?
1,2,11 Un estudio de superioridad pretende demostrar la superioridad de una nueva terapia en comparación con una terapia o pla- cebo establecido. Este efecto adicional del tratamiento en cuestión frente al tratamiento de referencia se denomina diferencia relevante o al menos de significado clínico.
¿Qué es un ensayo de equivalencia?
Ensayo cuyo objetivo principal es reflejar que la respuesta a dos o más intervenciones difiere en una cantidad que no es clínicamente importante.
¿Cuál es el significado de inferioridad?
Calidad de inferior. psicol. complejo de inferioridad Modo de frustración secundaria cuando el obstáculo pasivo es interno; se manifiesta por un temor de parecer inferior a los demás. desventaja *, deficiencia.
¿Qué son los estudios de no inferioridad?
Los estudios de no inferioridad son apropiados cuando se quiere evaluar la eficacia de un tratamiento experimental versusun control activo, cuando nuestra hipótesis es que el tratamiento experimental no es necesariamente más efectivo que el tratamiento probado, pero es estadísticamente “no inferior” (no es inaceptablemente menos efectivo).
¿Cuál es la diferencia entre P de superioridad y P de no inferioridad?
El valor de p de superioridad fue p = 0,12, mientras que el de no inferioridad fue p < 0,001. Lógico si consideramos que el dintel de no inferioridad se encuentra a la derecha del dintel de ausencia de efecto.
¿Qué es el margen de no inferioridad?
El margen de no inferioridad δ se ha de seleccionar de acuerdo con la mejor evidencia disponible de la eficacia del tratamiento estándar respecto al placebo 2. Para su selección se ha de tener en cuenta el grado de certeza o incerteza que se tenga sobre el efecto del tratamiento estándar, tendiendo a ser conservadores.