Tabla de contenido
¿Cuáles son las normas ICH?
La ICH consiste en un proyecto conjunto de las autoridades reguladoras y la industria farmacéutica procedente de Europa, Estados Unidos y Japón, regiones donde se desarrolla la mayoría de nuevos medicamentos, unidos en el objetivo de armonizar los requisitos técnicos y científicos exigidos para el registro de un …
¿Cuáles son las buenas prácticas de distribución?
Las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) describen el estándar que un distribuidor debe cumplir para garantizar que la calidad e integridad de los medicamentos se mantenga a lo largo de la cadena de suministro.
¿Quién es el responsable de las bpd en cada almacén?
El término correcto a utilizar es el recogido en la normativa española “buenas prácticas de distribución”. El TAC es el responsable último de que la calidad del medicamento sea la adecuada, independientemente del lugar desde dónde se distribuya el mismo.
¿Qué es la ICH en farmacia?
La Conferencia Internacional sobre armonización de requisitos técnicos para el registro de productos farmacéuticos para uso humano (o ICH, por sus siglas en inglés) es un proyecto que reúne a las autoridades reguladoras de medicamentos en Europa, Japón y Estados Unidos de América y las farmacéuticas para discutir …
¿Qué es la ICH Q9?
La ICH Q9, Gestión de Riesgos de Calidad (Quality Risk Management o QRM), es una guía que suministra un sistema de trabajo aplicable a todos los aspectos de calidad farmacéutica, incluyendo desarrollo, fabricación, distribución, inspección y revisión de procesos a lo largo del ciclo de vida de productos farmacéuticos.
¿Qué son las buenas prácticas de distribución y transporte?
Las Buenas Practicas de Distribución y Transporte son parte de un sistema de aseguramiento de calidad y las buenas prácticas y se enfoca en la distribución el transporte de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios cumpliendo un conjunto de normas mínimas obligatorias respecto al sistema …
¿Qué son las buenas prácticas de almacenamiento y distribución?
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), son un conjunto de normas mínimas de almacenamiento para los establecimientos de importación, distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamiento y procedimientos operativos, destinados a garantizar el …
¿Quién puede ser titular de un almacén de distribución farmacéutica?
1. El director técnico farmacéutico de estas entidades deberá estar en posesión de un título universitario oficial de Licenciado en Farmacia o de Grado en Farmacia y poseer una adecuada formación y experiencia en las buenas prácticas de distribución.
¿Qué es una buena práctica?
¿Qué es una buena práctica? Las buenas prácticas son aquellas que “ha demostrado que funcionan bien y producen buenos resultados y por lo tanto, se recomiendan como modelo.
¿Cuál es el sinonimo de directriz?
El objetivo de las directrices debe ser cumplido por todos los trabajadores. Sinónimos: Entre los sinónimos del término directriz se encuentran: línea, orientación, guía, etc. El término directris no se encuentra escrito de forma correcta. La palabra escrita correctamente es directriz.
¿Qué son las buenas prácticas de documentación de procesos?
Las buenas prácticas de documentación de procesos guían a los analistas para que nunca se desvíen de los objetivos y metas de la empresa, incluyendo el nivel estratégico. Recuerde: